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|背景鏈接*

2018年11月，國家市場監(jiān)督管理總局在官網公布《疫苗管理法(征求意見稿)》，開始為期半個月時間的向社會公開征求意見。征求意見稿對于疫苗研制、生產、流通、預防接種、監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)作出了全流程規(guī)范。如疫苗質控達不到要求的公司將予以退市;受種者有權要求懲罰性賠償?shù)取?br />
|公考角度新文泰解讀*

[提出觀點]

疫苗管理征求意見稿是一部專門的疫苗管理法規(guī)，是一種治理上的呼應，在提升法律層級的同時，也利于疫苗監(jiān)管更具針對性和操作性。

[立法原因分析]

接種疫苗，是預防和控制傳染病的一項有效公共衛(wèi)生措施。人們使用疫苗，說到底就是因為“放心”。這種信任，基于法規(guī)、技術、道德、監(jiān)管等方方面面，不管哪個環(huán)節(jié)掉鏈子，都會損害公眾健康，都容易引發(fā)疑慮。信任是易碎品，必須小心呵護。如果疫苗質量問題不斷、亂象叢生，一些害群之馬大行其道，整個行業(yè)勢必陷入信任泥沼。相比疫苗“失效”，更可怕的是“失信”。

為疫苗管理專門立法，對應著疫苗安全的極端重要性，更是因為現(xiàn)實中疫苗領域的失范現(xiàn)象多發(fā)，確實需要有更強的管理資源投入。如這次草案中的一些條款，強化疫苗上市后研究管理，編造生產記錄等嚴重違法行為將被責令停產，確保接種登記信息準確、可追溯等。就此而言，立法的現(xiàn)實糾偏意義顯而易見。

[意義]

科學治理，不僅表現(xiàn)在事后能夠“吃一塹長一智”，更體現(xiàn)在可以防患于未然，“不以事小而不管”的自我凈化能力。無論是藥品還是食品領域，從疫苗到奶粉，相關安全教訓可謂不少。很多問題不能等到憋出“大問題”才能獲得全方位的應對，對于那些與公共利益關切極大，容易引發(fā)系統(tǒng)性公共風險的行業(yè)，從立法到執(zhí)法就應該提前筑壩，夯實疫苗安全底線。

[參考對策]

保障疫苗安全要有 齊抓共管 思維。事實上，這些年大部制改革的方向也體現(xiàn)了“共抓共管”的思維。如國家整合有關食品、藥品的安全監(jiān)管職責，組建了國家食品藥品監(jiān)督管理總局，完成對食品藥品安全監(jiān)管職能的集中統(tǒng)一;而最新一輪的機構改革更進一步，組建新的國家市場監(jiān)督管理總局。這種機構改革方向，其實為相近行業(yè)的管理，打通行政壁壘，實現(xiàn)教訓、經驗的共享，做到舉一反三，提供了現(xiàn)實條件。

立法工作要有預見性，防患于未然。無論是治理能力現(xiàn)代化的內在要求，還是呼應管理機構改革的初衷，公共治理都不能再停留在過去“一事一議”和“追著補漏”的層面，而更應多一點預見性和提前做功課的行動力。事前多治未病，事中多協(xié)同管理，事后多全盤式的反思和糾偏，公共治理的效率、公共安全感的保障，才會產生事半功倍的效果。

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